D-生物素标准品是一种高纯度的生物素参考物质，也称为维生素H或维生素B7，是水溶性维生素家族中的重要成员。作为标准品，它具有已知的明确特性、纯度和浓度，主要用于分析实验室中的定量和质量控制目的。
这类标准品通常以白色结晶性粉末的形式存在，易溶于稀碱溶液，微溶于水和乙醇，在常温常压下性质稳定，但在高温或极端pH条件下可能降解。
在制药领域，D-生物素标准品用于：
D-生物素标准品通常有以下纯度等级：
化学纯(CP)：纯度≥95%，适用于一般实验 分析纯(AR)：纯度≥99%，适用于常规分析 高效液相色谱纯(HPLC)：纯度≥99.5%，适用于精密仪器分析 药典标准(USP/EP)：符合药典要求，适用于药品质量控制
鉴别D-生物素标准品质量的主要技术包括：
为保证D-生物素标准品的有效性，需要注意以下保存条件：
开瓶后应注意密封保存，并按照说明书要求尽快使用，避免反复冻融。
选择D-生物素标准品时需要考虑以下因素：
根据实验精度要求选择不同认证级别的标准品：
根据使用频率和用量选择合适的包装规格，避免大包装产品因开封次数过多而降解。
考虑供应商是否提供详细的产品技术资料和应用支持，这对于方法建立和问题排查尤为重要。
虽然生物素是人体必需的维生素，但作为标准品使用时仍需注意：
问：D-生物素标准品和普通生物素的区别是什么？ 答：D-生物素标准品具有确定纯度和特性，附有详细分析证书，而普通生物素没有这些认证和保证。
问：如何确认标准品是否仍然有效？ 答：可通过外观检查（是否变色或结块）、重新测试纯度或使用已知浓度的样品进行回收率实验来验证。
问：标准品溶解时应注意什么？ 答：应使用适当的溶剂（如稀氢氧化钠溶液），并完全溶解以确保浓度准确。不易溶解时可适当加热助溶，但需注意温度不要过高以免降解。
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