生物素，又称维生素B7或维生素H，是维持人体健康不可或缺的水溶性维生素之一。它在能量代谢、头发、皮肤和指甲健康以及神经系统功能中扮演着关键角色。当您在搜索“生物素制造”时，背后可能隐藏着多种需求：或许是好奇它如何被生产出来，或许是关心其纯度和安全性，也可能是想评估不同品牌的优劣。本文将带您深入生物素制造的世界，全面解答您的疑问。
首先，我们需要明确一点：市面上绝大多数的生物素 supplements（补充剂）和强化食品中的生物素都是通过工业发酵和化学合成制造的，而非直接从天然原料中提取。
天然存在： 生物素天然广泛存在于各种食物中，如动物肝脏、蛋黄、坚果（花生、杏仁）、豆类、花椰菜等。然而，从这些原料中直接提取生物素成本极高、产量极低，完全无法满足全球市场需求。一吨原料可能仅能提取出几克纯生物素，这在经济上是不可行的。
工业制造： 因此，现代工业通过微生物发酵法和化学合成法来大规模、高效率地生产生物素。这才是“生物素制造”的核心。
目前全球主流的生物素制造技术是 “微生物发酵法” ，并辅以必要的化学合成步骤。这是一个复杂而精密的过程，主要步骤如下：
菌种选育与培养： 科学家们会筛选出一些能够高效产生生物素前体或中间体的菌株，最常见的是重组毕赤酵母或枯草芽孢杆菌。这些菌株经过基因工程优化，其“生产力”远高于野生菌种。
发酵过程： 将选育好的高产菌种投入巨大的无菌发酵罐中。罐内提供了菌种生长和代谢所需的最佳条件，如恒定的温度、pH值、充足的氧气以及特定的营养物质（如碳源、氮源等）。在数天的发酵过程中，菌种会大量繁殖并高效地将培养基中的原料转化为生物素的直接前体——双降生物素。
提取与纯化： 发酵完成后，得到的发酵液是混合物，含有菌体、残余培养基和目标产物。需要通过一系列分离技术（如离心、过滤）将菌体和其他杂质去除，初步提取出含有生物素前体的溶液。
化学合成与转化： 从上一步得到的生物素前体（如双降生物素）并不具备最终的生物活性。需要通过一系列精确的化学反应（如手性合成、硫引入反应等）将其转化为具有完全生物活性的D-生物素。这一步是制造高纯度生物素的关键，技术要求极高。
精制与结晶： 经过化学转化后，得到的粗品需要进一步精制和纯化，以去除所有微量杂质和副产物。最后通过结晶工艺，得到高纯度的白色结晶性粉末——这就是最终的产品：纯生物素原料。
质量检测与包装： 每一批次的生物素原料都必须经过严格的质量控制（QC）测试，包括高效液相色谱法（HPLC）测定纯度、微生物限度检查、重金属检测等，确保其符合各国药典（如USP, EP）标准。达标后，在洁净环境下进行包装，提供给下游的保健品、化妆品、食品和饲料工厂。
工业微生物发酵法相比天然提取和全化学合成法具有巨大优势：
全球生物素原料市场主要被几家中国和欧洲的大型化工制药企业所主导。
您购买的保健品品牌（如GNC, Now Foods, Swisse等）通常并不自己生产生物素原料，而是从上述原料制造商采购高纯度的生物素粉末，再进行配方、压片、胶囊填充和包装。
了解了制造过程，您在挑选产品时就有了更清晰的判断：
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