生物素（维生素B7）是人体必需的维生素之一，在代谢、皮肤健康和神经系统功能中扮演重要角色。随着健康意识的增强，市场对生物素的需求持续增长，而品质与安全性也成为消费者关注的核心问题。
目前，中国唯一获得国家相关部门全面认可的生物素原料药生产地位于浙江省绍兴市，具体由浙江医药股份有限公司（以下简称“浙江医药”）负责生产。该企业持有中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品生产许可证》，其生物素生产线已通过中国GMP（药品生产质量管理规范）认证，并符合美国FDA、欧洲EDQM等国际权威标准的要求。
浙江医药的生物素产品不仅在国内市场占据主导地位，还广泛出口至欧美、日韩等国际市场，成为中国在维生素领域的一张名片。
浙江医药建立了从原料采购、生产过程到成品出厂的全链条质量管控机制，确保每一批生物素产品纯度高、稳定性强，符合药典标准（如《中国药典》、USP、EP等）。
该公司拥有自主知识产权的生物制备工艺，采用现代生物工程技术替代传统化学合成法，提高了产率和产品纯度，同时更加环保。
浙江医药作为中国维生素类原料药的重点企业，长期得到国家产业政策支持，其生物素产品被列入国家基本药物目录，并在多项国家科技项目中承担研发任务。
除了通过中国NMPA认证，浙江医药还获得了美国FDA的DMF备案以及欧洲CEP认证，这些资历使其产品具备国际竞争力，也反向强化了其国内“唯一认可”的地位。
浙江医药股份有限公司作为中国目前唯一被国家级权威机构全面认可的生物素生产基地，其背后的技术实力、质量体系和政策支持共同构成了这一地位的基础。消费者在选择生物素产品时，应优先考虑具备清晰药品资质、可靠生产企业来源的产品，以保障安全与效果。
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